[정의]

대구광역시 동구 동내동에 위치한 신약개발 및 임상실험 센터.

[설립 목적]

의약생산센터는 첫째, 대구경북첨단의료산업진흥재단 내 핵심연구시설로 운영에 어려움을 겪는 제약기업이나 연구기관 등에 의약품을 생산, 공급하기 위해 세워졌다. 둘째, 독자적인 의약품 생산시설을 구축하도록 돕고, 신약개발 촉진을 위한 목적으로 설립되었다.

[변천]

의약생산센터는 2013년 11월 대구광역시 동구 동내동에서 임상시험신약생산센터로 준공하였다. 2015년 8월 DGMIF 포럼 제1회세미나 개최, 2016년 12월 식품의약안전처 의료기기 시험검사기관 지정되고, 2017년 3월 완제 의약품 및 원료 의약품 GMP 인증 완료되었다. 2017년 의약생산센터로 개칭하였다.

[주요 사업과 업무(활동 사항)]

의약생산센터는 글로벌 수준 GMP 적격 임상용 의약품의 생산 및 공급, 국내 제약사 지원 및 GMP 컨설팅, 의약품 분석법 개발 및 제조공정 최적화 활동을 지원한다. 제약 전문인력 양성사업으로 약대생의 제약산업 실무실습 수행, 제약산업 관련 전공학생 대상 실무실습 교육 수행, 유관기관 신청자 대상 인턴십 프로그램 수행을 하는 등 적극적인 활동을 하고 있다. 의약생산센터는 대구경북첨단의료산업진흥재단 내 신약개발지원센터 또는 실험동물센터와 연계서비스도 하고 있다.

[현황]

의약생산센터는 건축 연면적 8,955㎡로 지하 1층 ~ 지상 4층으로 이루어진 건물이다. 그리고 2개 동[M, A동]으로 분리 구축되어 있다. M동 지상 1층은 기계실, 전기실 등이 있고, 지상 2층은 보관소[일반], 사무실이 있다. 지상 3층은 생산시설[고형제], 지상 4층에는 공조실, 팬룸 등이 있다. A동은 지하 1층은 기계실, 전기실 등이 있고, 지상 1층은 보건소[항암제], QC시험실, 제제연구실, 생산시설[원료]가 있다. 지상 2층에는 생산시설[항암주사제], 지상 4층에는 공조실, 팬룸 등이 있다.

2018년 현재 3부 9팀으로 구성되어 있다. 기획운영부는 품질보증팀, 품질관리팀으로 구성되어 있다. 제품생산부는 주사제생산팀, 고형제생산팀, 공정개발팀으로 나뉘어져 있다. 기획운영부는 연구기획팀, 운영지원팀, GMP 설비팀, 교육홍보팀으로 구성되어 있다.

[의의와 평가]

의약생산센터는 제약 산업전문인력을 양성하고 있으며, 특히 6년대 약학대학 필수 교과과정인 제약산업 실무실습을 적극 수행하는 등의 실질적 도움을 주고 있다.